Opšte je poznato da je pravna tekovina Evropske unije grupisana u 35 poglavlja za svrhe pristupnih pregovora. Poglavlje 1 odnosi se na slobodno kretanje roba, koje predstavlja jednu od četiri osnovne slobode Evropske unije.
Ovaj projekat ima za cilj da pomogne Crnoj Gori u procesu pristupanja Uniji, doprinoseći usklađivanju i sprovođenju zakonodavstva u oblasti slobodnog kretanja roba, posebno u vezi sa registracijom, marketingom i potrošnjom ljekova i medicinskih sredstava.
Pored toga, fokus je na jačanju institucionalnih i operativnih kapaciteta Instituta za ljekove i medicinska sredstva (CInMED), kao i njegove vidljivosti i kapaciteta za efikasnu komunikaciju sa zainteresovanim stranama, poput zdravstvenih radnika, udruženja pacijenata itd. Drugim riječima, projekat podržava CInMED u izvršavanju statutarnih dužnosti i poboljšanju zdravstvenog sistema i zaštite pacijenata u Crnoj Gori, posebno kroz obezbjeđivanje usklađenosti sa evropskim standardima za Poglavlje 1, uključujući ljekove i medicinska sredstva.
Očekuje se da će ovaj projekat rezultirati poboljšanjima u post-marketinškom sistemu bezbjednosti ljekova (farmakovigilance), sistemu nadzora medicinskih sredstava, te sistemima za odobravanje i kontrolu ljekova i kliničkih ispitivanja u Crnoj Gori. Projekat se završava u julu 2022. godine.
